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Durante os estágios de desenvolvimento de um medicamento, a indústria farmacêutica emprega estudos de biodisponibilidade para comparar diferentes formulações de uma substância ativa com o intuito de averiguar qual delas proporciona os perfis e parâmetros farmacocinéticos mais desejáveis.
Sobre os estudos de Biodisponibilidade:
I. A biodisponibilidade de um fármaco define a velocidade e a extensão com as quais um fármaco é absorvido e isto é muito importante no sentido de determinar se o fármaco alcançou o sítio de ação em uma concentração terapeuticamente eficaz.
II. Quando um fármaco é administrado por via extravascular poderemos ter a certeza de que ele alcançou a circulação sistêmica. Em consequência diz-se que o fármaco foi totalmente biodisponível.
III. A fração de fármaco administrado que chega à circulação sistêmica e que se liga as proteínas plasmáticas, de forma inalterada, é denominada de dose biodisponível.
IV. O pico de concentração é o Cmax observado no plasma ou soro após a administração de uma dose do fármaco e indica uma inclinação diferente de zero, o que significa que as velocidades de absorção e de eliminação são diferentes.
Estão CORRETAS as afirmativas:
Gabarito comentado
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Alternativa correta: A - I, III, IV, apenas.
Tema central da questão: A questão aborda o conceito de biodisponibilidade dos medicamentos. Este tema é crucial para entender como e em que extensão um medicamento é absorvido no corpo e atinge seu local de ação. Para resolver a questão, o aluno precisa compreender como a biodisponibilidade é avaliada e interpretada nas fases de desenvolvimento dos medicamentos.
Justificativa da alternativa correta:
I. Correto. A afirmativa I está correta. A biodisponibilidade realmente descreve a velocidade e a extensão de absorção de um fármaco, fatores importantes para que o fármaco alcance o local de ação de forma eficaz.
III. Correto. A afirmativa III está correta. A fração do fármaco que chega à circulação sistêmica intacta e se liga às proteínas plasmáticas é uma parte fundamental da dose considerada biodisponível. Isso afeta diretamente a eficácia do fármaco, visto que apenas a fração livre pode exercer efeito terapêutico.
IV. Correto. A afirmativa IV está correta. O Cmax representa a concentração máxima de fármaco no plasma, e a diferença nas inclinações entre absorção e eliminação indica que as velocidades não são iguais, o que é esperado em farmacocinética.
Análise das alternativas incorretas:
II. Incorreto. A afirmativa II está incorreta. Quando um fármaco é administrado por via extravascular, não podemos assumir que ele alcançou a circulação sistêmica de forma eficaz ou completa, devido a possíveis barreiras de absorção.
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