Controle de Qualidade - Parâmetros de Análises Físico-Quími...
Em um laboratório de controle de qualidade em Queimadas, PB, foi necessário realizar análises físico-químicas de um novo lote de antibióticos antes de sua liberação para o mercado. A precisão dessas análises é crucial para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
Considere as afirmativas abaixo:
1. A análise físico-química de medicamentos envolve a determinação do teor de princípio ativo, a verificação de pH, e a medição da densidade, que são parâmetros essenciais para a liberação do lote.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada através de testes de degradação forçada, que simulam condições extremas de temperatura, luz e umidade para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em análises físico-químicas, utilizada para determinar a concentração de substâncias ativas em soluções farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica que pode ser utilizada para quantificar compostos presentes em uma amostra com alta precisão, baseada na absorção de luz em um comprimento de onda específico.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados das análises físico-químicas não são cruciais, desde que o resultado final esteja dentro das especificações estabelecidas.
Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Guia para Validação de Métodos Analíticos." 2020.
Alternativas:
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Alternativa correta: A - Apenas os itens 1, 2 e 4 são verdadeiros.
O tema central da questão é o controle de qualidade em análises físico-químicas de medicamentos, um tópico crucial na área de Farmacologia, especialmente no contexto de liberação de lotes de medicamentos como antibióticos.
Para resolver a questão, é necessário compreender os parâmetros de análise que asseguram a precisão, segurança e eficácia dos medicamentos antes de serem disponibilizados ao mercado.
Vamos analisar cada afirmativa para entender por que a alternativa A é a correta:
1. A análise físico-química de medicamentos envolve a determinação do teor de princípio ativo, a verificação de pH, e a medição da densidade. Esta afirmativa é verdadeira. Estes são parâmetros essenciais na análise de medicamentos para garantir que eles atendam aos padrões de segurança e eficácia.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada através de testes de degradação forçada. Essa afirmativa também é verdadeira. Testes de degradação forçada simulam condições extremas e são usados para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em análises físico-químicas. Esta afirmativa é verdadeira. A titulação ácido-base é frequentemente usada para determinar a concentração de substâncias em soluções farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica para quantificar compostos com alta precisão. Verídica, esta técnica é baseada na absorção de luz em comprimentos de onda específicos e é amplamente utilizada em laboratórios para análises precisas.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados não são cruciais, desde que o resultado final esteja dentro das especificações. Esta afirmativa é falsa. Repetibilidade e reprodutibilidade são fundamentais para garantir que os resultados das análises sejam confiáveis e consistentes.
Com base na análise acima, podemos concluir que a alternativa A é a correta, pois apenas os itens 1, 2 e 4 são verdadeiros.
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