Controle de Qualidade - Medidas de Peso e Volume No labora...
No laboratório de uma indústria farmacêutica em Queimadas, PB, foi detectada uma variação nos resultados de um lote de medicamentos. A equipe de controle de qualidade suspeita que houve um erro nas medidas de peso e volume durante a preparação das soluções.
Considere as afirmativas abaixo:
1. A precisão na medição de peso e volume é crucial para garantir a uniformidade e eficácia dos medicamentos, sendo que balanças analíticas devem ser calibradas regularmente.
2. A medição de pequenos volumes (microlitros) requer o uso de micropipetas, que devem ser verificadas periodicamente para evitar erros sistemáticos.
3. O uso de múltiplos e submúltiplos do SI é obrigatório para garantir a precisão nas medidas de peso e volume em procedimentos de controle de qualidade.
4. Erros na medida de volume são menos críticos que erros na medida de peso, pois o volume pode ser ajustado durante o processo de preparação.
5. A utilização de recipientes volumétricos certificados (como pipetas e balões volumétricos) é dispensável em análises rotineiras, desde que os instrumentos estejam limpos e em boas condições.
Fontes: - USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - NIST. "Guidelines for Calibration of Analytical Balances." 2020.
Alternativas:
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Alternativa Correta: D - Apenas os itens 1, 2 e 3 são verdadeiros.
O tema central dessa questão é o Controle de Qualidade em uma indústria farmacêutica, especificamente focado na importância das medidas de peso e volume durante a preparação de medicamentos. Para resolver essa questão, é necessário compreender a importância da precisão e calibração dos instrumentos de medição no laboratório farmacêutico.
Justificativa para a alternativa correta:
1. Precisão na medição de peso e volume: As balanças analíticas devem ser calibradas regularmente para garantir a uniformidade e eficácia dos medicamentos. Isso é verdadeiro porque qualquer variação pode comprometer o resultado final do produto.
2. Medição de pequenos volumes: O uso de micropipetas para medir microlitros é essencial, e elas devem ser verificadas periodicamente para evitar erros sistemáticos. Isso é verdadeiro, pois pequenos volumes exigem precisão extrema.
3. Uso do Sistema Internacional de Unidades (SI): Embora o uso de múltiplos e submúltiplos do SI seja desejável, a afirmação de que é "obrigatório" para garantir a precisão pode ser interpretada como um excesso de rigor. Contudo, é considerado razoável na prática laboratorial, tornando o item verdadeiro no contexto da questão.
Análise das alternativas incorretas:
4. Erros na medida de volume: A afirmação de que erros de volume são menos críticos que erros de peso está incorreta. Ambos os tipos de erro podem afetar significativamente a eficácia e segurança do medicamento, e ajustar o volume durante o processo não elimina possíveis erros.
5. Uso de recipientes volumétricos certificados: A afirmação de que estes são dispensáveis está incorreta. Em análises rotineiras, a precisão é essencial, e o uso de equipamentos certificados ajuda a garantir isso, mesmo que estejam limpos e em boas condições.
Portanto, com base nas justificativas apresentadas, a alternativa D é a correta.
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