No contexto de farmacovigilância, um farmacêutico recebe um...

Alternativa correta: B - Encaminhar imediatamente o relato ao fabricante do medicamento e às autoridades regulatórias competentes, seguindo os procedimentos estabelecidos para investigação de efeitos adversos.

A questão aborda o tema farmacovigilância, que é o processo de monitoramento e avaliação de efeitos adversos de medicamentos, especialmente após sua aprovação e introdução no mercado. É crucial que profissionais de saúde, como farmacêuticos, sigam as regulamentações vigentes e boas práticas para garantir a segurança dos pacientes e a eficácia dos medicamentos.

No caso de um efeito adverso grave e inesperado de um medicamento recém-aprovado, é essencial agir rapidamente para proteger a saúde pública. A farmacovigilância exige que qualquer suspeita de efeito adverso seja relatada prontamente para investigação.

Justificativa da alternativa B: Na farmacovigilância, quando um efeito adverso grave é relatado, a responsabilidade do farmacêutico é notificar imediatamente tanto o fabricante do medicamento quanto as autoridades regulatórias competentes. Isso permite que uma investigação adequada seja conduzida, assegurando que medidas corretivas possam ser implementadas se necessário. Esta abordagem está alinhada com as boas práticas de farmacovigilância e as regulamentações internacionais.

Análise das alternativas incorretas:

• A - Ignorar o relato inicial até que mais evidências sejam coletadas: Isso é inaceitável, pois pode atrasar a identificação de um problema de segurança. A farmacovigilância exige ação imediata para garantir que qualquer risco potencial seja avaliado rapidamente.
• C - Informar o paciente e ajustar a dose sem notificação formal: Ajustar a dose sem relatar às autoridades é inadequado. As autoridades devem ser notificadas para avaliar a segurança geral do medicamento e proteger outros pacientes.
• D - Reavaliar a eficácia e suspender o uso para todos os pacientes: Suspender o uso de um medicamento sem confirmação pode ser prejudicial para pacientes que dependem dele. A suspensão deve ser baseada em evidências sólidas, e não em suspeitas iniciais.
• E - Realizar uma revisão interna da literatura sem notificação: A revisão interna pode ser útil, mas não substitui a notificação obrigatória às autoridades, que têm os recursos e a responsabilidade de conduzir investigações abrangentes.

A farmacovigilância é essencial para proteger a saúde pública ao garantir que medicamentos são seguros e eficazes. A abordagem correta é notificar prontamente os relatos de efeitos adversos para que investigações adequadas possam ser realizadas.

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