De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar...
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Ano: 2023
Banca:
IF-ES
Órgão:
IF-ES
Prova:
IF-ES - 2023 - IF-ES - Técnico de Laboratório/Área: Química |
Q2340091
Química
De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito (INMETRO). A escolha de uma metodologia analítica adequada é de fundamental importância para o procedimento do controle de qualidade de uma substância ativa ou forma farmacêutica (VALLENTINI,2007).
De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.
Sabendo que:
b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)
Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que
De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.
Sabendo que:
b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)
Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que
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