Em relação às Auditorias de Qualidade, conforme RDC 665/20...

devem ser conduzidas por pessoas comprovadamente treinadas, que tenham responsabilidade direta pelas matérias que estão sendo objeto da auditoria. 

os responsáveis pelas áreas auditadas não devem ser notificados acerca de não conformidades identificadas na área auditada. 

os intervalos das auditorias da qualidade devem ser obrigatoriamente semestrais.

a programação das auditorias da qualidade é realizada segundo a disponibilidade de pessoal independente sobre o serviço para sua realização. 

são independentes de todo o sistema de qualidade de um fabricante, realizadas com frequência sufi ciente para assegurar que, tanto as atividades do sistema de qualidade, quanto seus resultados saƟ sfaçam os procedimentos especificados em seu sistema de qualidade.