Para garantir o desempenho de um produto de diagnóstico mo...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491128 Biomedicina - Análises Clínicas

Para garantir o desempenho de um produto de diagnóstico molecular, se faz necessário o processamento de controles positivo, negativo e interno. Os controles minimizam possíveis erros técnicos, contaminações, resultados falso negativos e falso positivos, além de garantir uma avaliação do desempenho do produto. Caso um produto de diagnóstico molecular possua VLP (“Virus Like Particle”) como controle em sua composição, é correto afi rmar que:

VLP de HIV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando a etapa de extração de ácido nucleico.

VLP de HIV são partículas virais miméticas, consideradas biosseguras por não possuírem as proteínas gp120 e gp41, responsáveis pela interação com a célula CD4 e sem capacidade replicativa.

VLP HCV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular como controle positivo e interno de reação, validando apenas a etapa de extração de ácido nucleico.

VLP são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando todas as etapas metodológicas da reação.

VLP de HCV são parơ culas virais miméticas biosseguras e sem capacidade replicativa, que podem ser controle interno de reação.

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