Assinale a alternativa que caracteriza o uso off label de um...

Tema Central: A questão aborda o conceito de uso off label de medicamentos, que é um tema relevante na área de Farmácia Hospitalar e Comunitária. Compreender este conceito é essencial para profissionais que lidam com prescrições médicas e devem estar atentos às normas e regulamentações do uso de medicamentos.

Alternativa Correta: D

O uso off label refere-se à prescrição de um medicamento para uma condição ou em uma dosagem diferente daquela para qual ele foi originalmente aprovado pelo órgão regulatório (como a ANVISA no Brasil ou o FDA nos Estados Unidos). A alternativa D está correta porque descreve precisamente isso: "É a prescrição de um medicamento registrado para uma indicação diferente daquela que foi autorizada pelo órgão regulatório de medicamentos em um país e para a qual não existem bases científicas comprobatórias."

Análise das Alternativas Incorretas:

A: "O uso requer prescrição compatível com medicamento psicotrópico."
Esta alternativa trata de uma categorização específica de medicamento (psicotrópico) e não está relacionada ao conceito de uso off label.

B: "O uso refere-se à permuta do medicamento de referência pelo genérico, que só pode ser realizada perante carimbo e registro do farmacêutico."
Esta alternativa descreve a prática de substituição de medicamentos de referência por genéricos, que não se relaciona com o uso off label.

C: "É a prescrição de medicamentos que não possuem registro e ainda se encontram em fase de estudos pré-clínicos."
Esta alternativa descreve medicamentos que não estão disponíveis para prescrição, pois ainda estão em fase de estudos, o que não caracteriza um uso off label.

E: "É a indicação de uso de um medicamento adquirido junto à farmácia especial, por meio de ordem judicial."
Esta alternativa refere-se a um uso judicialmente autorizado, que não se enquadra no conceito de uso off label.

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Quais são os medicamentos off label?

Entre os medicamentos off-label mais conhecidos está o Ácido Acetilsalicílico (Aspirina), desenvolvido como analgésico, mas usado também para prevenção de trombose e de infartos, e o Dimenidrinato (Dramin), criado para náuseas e enjoos, mas utilizado também como indutor do sono.

A prática consiste em prescrever um medicamento para usos diferentes daqueles descritos na bula.