Sobre o registro, comunicação e notificação da reação advers...

Para responder a questão, é importante entender o tema central: o registro, comunicação e notificação de reações adversas relacionadas à coleta de sangue e seus componentes. Este assunto está relacionado à legislação de Vigilância Sanitária, que regulamenta como os eventos adversos devem ser comunicados e notificados.

Vamos analisar cada afirmação:

I. Os registros são internos e deverão ser realizados de acordo com os protocolos dos serviços, quando da identificação de qualquer evento adverso;

Essa afirmação está correta. A legislação sanitária estabelece que os serviços devem manter registros internos de eventos adversos, seguindo seus próprios protocolos, para garantir a rastreabilidade e a segurança dos procedimentos.

II. A comunicação de óbito deve ser feita em até 24 horas a partir da ocorrência à autoridade sanitária competente e aos fornecedores dos insumos envolvidos no processo, quando houver. A notificação ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária deve ser feita em até 72 horas;

Essa afirmação está correta. Em casos de óbito, é crucial que a comunicação seja rápida para permitir uma resposta ágil das autoridades competentes.

III. Na ocorrência de reações adversas graves, deve ser feita comunicação aos fornecedores dos insumos envolvidos no processo, quando pertinente, e a notificação ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária deverá ser feita até o 5º dia útil do mês subsequente à identificação do evento adverso;

Essa afirmação está incorreta. A notificação de eventos adversos graves deve ser feita em um prazo menor, geralmente em até 72 horas, para garantir que medidas adequadas sejam tomadas rapidamente.

IV. Os dados de identificação do doador, assim como o tempo decorrido entre a reação adversa e a notificação, devem seguir os protocolos de notificação dos demais processos da hemovigilância.

Esta afirmação está correta. A identificação e o tempo de resposta fazem parte dos protocolos de hemovigilância, que são procedimentos padronizados para lidar com eventos adversos.

Justificativa da Alternativa Correta:

A alternativa A está correta porque abrange as afirmações I, II e IV, que estão de acordo com a legislação vigente sobre vigilância sanitária e hemovigilância.

Análise das Alternativas Incorretas:

B - Inclui a afirmação III, que está incorreta devido ao prazo inadequado.

C - Exclui a afirmação II, que está correta.

D - Considera todas as afirmações corretas, o que é incorreto devido à afirmação III.

Exemplo Prático: Imagine que um hospital realize a coleta de sangue e, após o procedimento, ocorra um óbito relacionado a uma reação adversa. O hospital deve comunicar o fato à autoridade sanitária em até 24 horas e notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária em até 72 horas, garantindo que todos os protocolos de segurança sejam seguidos.

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