Na bula de um fitoterápico elaborado com base na planta Harp...

Para resolver esta questão, precisamos compreender alguns conceitos de Farmacognosia e Farmacobotânica, além de conhecimentos sobre o controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos.

A questão apresenta um fitoterápico à base de Harpagophytum procumbens, conhecido como garra-do-diabo. Este fitoterápico é um extrato seco e, como indicado, é utilizado para tratar condições como artrite e artrose.

Agora, vamos analisar o gabarito:

A alternativa correta é: E - errado

Por que a alternativa é "errado"?

Contrário ao que é afirmado no enunciado, é incorreto afirmar que a maioria dos sólidos orais, incluindo fitoterápicos, não necessita de ensaios microbiológicos na fase de controle de qualidade. Na verdade, todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos, devem passar por rigorosos testes microbiológicos para garantir sua segurança e eficácia. Esses testes são essenciais para verificar a ausência de contaminação por bactérias, fungos e outros microrganismos patogênicos.

Por que a alternativa "C - certo" está incorreta?

A alternativa "C" estaria correta apenas se os ensaios microbiológicos não fossem um requisito para o controle de qualidade, o que não é o caso. O controle microbiológico é uma etapa fundamental para garantir que o produto não oferece riscos à saúde do consumidor.

Em síntese, a necessidade de realizar ensaios microbiológicos é uma prática padrão na indústria farmacêutica, mesmo para fitoterápicos em forma de sólido oral.

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Prescinde: dispensar, renunciar, abster-se, recusar, renegar, escusar, rejeitar, privar-se, coibir-se.

A realização desses ensaios microbiológicos é imprescindível na fase de controle de qualidade.