O Sistema de Classificação Biofarmacêutico (SCB) classifica ...

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Ano: 2023 Banca: FGV Órgão: DPE-RS Prova: FGV - 2023 - DPE-RS - Analista - Área de Apoio Especializado - Farmácia |

Q2223867 Farmácia

O Sistema de Classificação Biofarmacêutico (SCB) classifica os fármacos de acordo com sua solubilidade aquosa e permeabilidade em quatro classes diferentes. Nesse sentido, nos últimos anos, o SCB consolidou-se como uma ferramenta útil para predição da biodisponibilidade de fármacos que são administrados pela via:

oral, visto que a indústria farmacêutica poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de estudos de biodisponibilidade, tendo como fundamentação o SCB;

endovenosa, visto que o fármaco encontra-se totalmente biodisponível quando administrado pela via parenteral;

cutânea, visto que o desenvolvimento de medicamentos envolve a avaliação da absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) cada vez mais cedo, sendo fundamental na fase pré-clínica da pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos;

oral, visto que a indústria farmacêutica, utilizando métodos in vitro adequados, poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de bioisenção dos estudos de biodisponibilidade e/ou bioequivalência, tendo como fundamentação o SCB para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata;

oral, visto que os modelos in silico constituem alternativas válidas para experimentos que utilizam o sistema de classificação biofarmacêutico de fármacos para predição da biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata.

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