O destaque das cápsulas gelatinosas rígidas (ou duras) entre as
formas farmacêuticas sólidas é justificado por suas vantagens,
tanto de produção como de uso pelo paciente, salientando-se a
boa proteção oferecida ao fármaco e, em alguns casos, a
liberação prolongada destes.
A composição da cápsula a seguir se refere a uma formulação de
liberação prolongada (LP) comercialmente disponível, indicada no
tratamento da cardiopatia isquêmica.

Cada cápsula contém: dicloridrato de trimetazidina (CTR) 80 mg
(equivalente a 62,81 mg de trimetazidina).

Excipientes: esferas (sacarose e amido de milho),
hidroxipropilmeticelulose (HPMC), etilcelulose (EC), talco,
estearato de magnésio (EST).
Obs: acetilcitrato de tributila (ACB) é usado como plastificante
nesta formulação.

Considerando as informações, assinale a afirmativa correta.

Question

O destaque das cápsulas gelatinosas rígidas (ou duras) entre as
formas farmacêuticas sólidas é justificado por suas vantagens,
tanto de produção como de uso pelo paciente, salientando-se a
boa proteção oferecida ao fármaco e, em alguns casos, a
liberação prolongada destes.
A composição da cápsula a seguir se refere a uma formulação de
liberação prolongada (LP) comercialmente disponível, indicada no
tratamento da cardiopatia isquêmica.

Cada cápsula contém: dicloridrato de trimetazidina (CTR) 80 mg
(equivalente a 62,81 mg de trimetazidina).

Excipientes: esferas (sacarose e amido de milho),
hidroxipropilmeticelulose (HPMC), etilcelulose (EC), talco,
estearato de magnésio (EST).
Obs: acetilcitrato de tributila (ACB) é usado como plastificante
nesta formulação.

Considerando as informações, assinale a afirmativa correta.  Alternativa A: A liberação prolongada do CTR é devida ao estearato de
magnésio, que é insolúvel em água e dificulta a penetração
do pó nos líquidos gastrointestinais, retardando a dissolução
do CTR. Os outros excipientes formam uma matriz hidrofílica
ao redor do CTR, contribuindo para a liberação prolongada.
Esferas de sacarose e amido de milho são usadas como
diluentes para o preparo das cápsulas. Ou Alternativa B: A liberação prolongada é obtida com a obtenção de esferas
de sacarose e amido, as quais são revestidas com uma
solução de CTR. Uma menor porção das esferas não receberá
o revestimento (obtendo-se liberação imediata do CTR).
Outras porções receberão em separado os revestimentos de
HPMC e EC (diferentes solubilidades e espessuras),
proporcionando velocidades de liberação diferentes do CTR
quando combinadas em uma cápsula. Talco e estearato de
magnésio proporcionam melhor fluxo e menor aderência dos
grânulos no enchimento das cápsulas, respectivamente. Ou Alternativa C:  Os polímeros formam um fino filme ao redor do CTR,
microencapsulando-o por coacervação. A liberação
prolongada de CTR é conseguida por diferentes espessuras
dos filmes. Esferas de sacarose e amido são usadas para
revestir estas microcápsulas para mascarar o sabor ruim.
Talco é usado como diluente no enchimento das cápsulas e
estearato de magnésio para melhorar o fluxo do pó no
enchimento das cápsulas. Ou Alternativa D: Para obter liberação prolongada, esferas são obtidas pela
mistura de CTR com HPMC e EC. Estas são revestidas com
esferas de sacarose e amido para liberação imediata do CTR.
A liberação prolongada é devido às diferentes solubilidades
destes polímeros, liberando em tempos diferentes o CTR da
matriz hidrofílica.  Ou Alternativa E: A liberação prolongada é obtida primeiramente pela
granulação do CTR em solvente não aquoso. Estes grânulos
são revestidos com mistura de açúcar e amido, formando as
esferas. Estas são então revestidas com camadas alternadas
de HPMC e EC. No ambiente do trato gastrintestinal, estas
substâncias incham na presença de água, liberando o CRT de
modo prolongado, dependendo da ordem de cada camada de
revestimento.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] A liberação prolongada é obtida com a obtenção de esferas
de sacarose e amido, as quais são revestidas com uma
solução de CTR. Uma menor porção das esferas não receberá
o revestimento (obtendo-se liberação imediata do CTR).
Outras porções receberão em separado os revestimentos de
HPMC e EC (diferentes solubilidades e espessuras),
proporcionando velocidades de liberação diferentes do CTR
quando combinadas em uma cápsula. Talco e estearato de
magnésio proporcionam melhor fluxo e menor aderência dos
grânulos no enchimento das cápsulas, respectivamente. Vamos analisar a questão sobre cápsulas de liberação prolongada, cuja resposta correta é a alternativa B.

Tema central: O foco da questão está na formulação de cápsulas de liberação prolongada, um conhecimento essencial na área de farmacotécnica e farmacologia. Entender como os excipientes interagem na formulação é crucial para prever e controlar a liberação do fármaco no organismo.

Justificativa da alternativa correta (B): Esta alternativa descreve um método comum de obtenção de liberação prolongada, que envolve o revestimento de esferas de sacarose e amido com o princípio ativo. A liberação controlada é alcançada pela variação das camadas de revestimento de HPMC e EC, que possuem diferentes solubilidades. Talco e estearato de magnésio são usados para melhorar as propriedades de manipulação durante o enchimento das cápsulas.

Por que as outras alternativas estão incorretas?

A: Sugere que o estearato de magnésio é responsável pela liberação prolongada, o que não é verdade. Ele é geralmente usado como lubrificante, não influenciando na liberação do fármaco.

C: Descreve um processo de microencapsulação por coacervação, que não é o método indicado na formulação descrita. Além disso, talco não é usado como diluente, mas para melhorar o fluxo.

D: Afirma incorretamente que as esferas de sacarose e amido proporcionam liberação imediata, e não aborda o uso de camadas de revestimento de HPMC e EC de forma adequada.

E: Embora descreva uma técnica plausível de liberação prolongada, não é a correta para a formulação mencionada, pois não enfatiza as camadas alternadas de polímeros como responsáveis pela liberação controlada.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

SEU FUTURO MERECE ESSA CHANCE!

SEU FUTURO MERECE ESSA CHANCE!

O destaque das cápsulas gelatinosas rígidas (ou duras) entre...

Gabarito comentado

Clique para visualizar este gabarito

Questões de assuntos semelhantes

Provas relacionadas