A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magist...

A alternativa correta é a alternativa C.

Tema Central: Esta questão aborda a qualificação de fabricantes e fornecedores em farmácias magistrais, uma prática essencial para garantir a qualidade das matérias-primas utilizadas na manipulação de medicamentos. Para resolver esta questão, é necessário compreender os critérios de avaliação e controle de qualidade que devem ser considerados na escolha de fornecedores. Esses critérios ajudam a assegurar que os insumos adquiridos sejam seguros e eficazes.

Justificativa da Alternativa Correta (C):

- Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes (V): É essencial que o fabricante ou fornecedor esteja em conformidade com as normas sanitárias, o que inclui registros e licenças necessárias.

- Avaliação por meio de análises de controle de qualidade realizadas pela farmácia (V): As farmácias devem realizar suas próprias análises para garantir que as matérias-primas estejam de acordo com os padrões de qualidade exigidos.

- Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-se o atendimento às especificações farmacocinéticas (F): A avaliação dos laudos analíticos deve focar em especificações químicas e biológicas, mas o termo "farmacocinéticas" refere-se ao comportamento do medicamento no organismo, o que não costuma ser analisado nesse contexto.

- Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos (V): Auditorias são práticas comuns para garantir que os fornecedores estão seguindo as normas de boas práticas, assegurando a qualidade e segurança dos insumos.

- Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores (V): Analisar o histórico do fornecedor pode revelar padrões de qualidade e consistência, sendo um indicador valioso na qualificação.

Análise das Alternativas Incorretas:

- Alternativa A: Declara falso na avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores, o que é incorreto, pois essa avaliação é uma prática válida e importante.

- Alternativa B: Considera falso a comprovação de regularidade e a realização de análises de controle de qualidade pela farmácia, o que está errado, pois ambas são práticas essenciais.

- Alternativa D: Similar à alternativa B, falha ao reconhecer a importância das análises e auditorias realizadas.

Compreender esses conceitos e saber aplicá-los na prática de qualificação de fornecedores é crucial para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos manipulados.

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