A manipulação de fármacos para produção de medicamentos requ...

O tema central desta questão é a armazenamento e conservação de medicamentos na farmácia de manipulação, com foco em como determinar o prazo de validade dos produtos e bases utilizadas. Para resolver a questão, é necessário ter conhecimento sobre ensaios de estabilidade, tanto acelerada quanto de prateleira, e as boas práticas de manipulação (BPM).

Alternativa Correta: A

A - Para as bases, é necessário realizar os ensaios de estabilidade acelerada e de prateleira, a fim de determinar o prazo de validade.

A alternativa A está correta porque os ensaios de estabilidade acelerada e de prateleira são métodos utilizados para prever o prazo de validade tanto de bases quanto de medicamentos. Esses ensaios ajudam a entender como a formulação se comportará ao longo do tempo sob condições normais e aceleradas de armazenamento, garantindo assim a segurança e eficácia do produto.

Alternativas Incorretas:

B - A estabilidade de prateleira promove o envelhecimento precoce das preparações.

A alternativa B está incorreta porque a estabilidade de prateleira não promove o envelhecimento precoce. Na verdade, ela avalia a durabilidade do produto sob condições normais de armazenamento, o que é crucial para assegurar que o medicamento permaneça eficaz e seguro durante todo o prazo de validade.

C - A farmácia de manipulação utiliza a estabilidade acelerada para cessar o prazo de validade de uma preparação base.

A alternativa C está errada, pois o ensaio de estabilidade acelerada não é usado para "cessar" o prazo de validade, mas sim para estimá-lo de maneira mais rápida ao expor os produtos a condições mais severas que aceleram o processo de decomposição.

D - Segundo as boas práticas de manipulação (BPM), há necessidade de realizar ensaios de prateleira para determinação do prazo de validade de preparações magistrais e de suas bases.

A alternativa D é incorreta porque as BPMs não exigem exclusivamente ensaios de prateleira. É importante realizar uma combinação de ensaios, incluindo os acelerados, para uma avaliação completa do prazo de validade.

E - A estabilidade química e microbiológica da formulação é realizada antes da dispensação do produto final manipulado.

A alternativa E está errada, pois a estabilidade química e microbiológica deve ser continuamente monitorada, não apenas antes da dispensação. Esses parâmetros são fundamentais ao longo de todo o ciclo de vida do produto.

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