Com relação à validação de limpeza, podemos afirmar que ind...

Vamos analisar a questão proposta sobre validação de limpeza, que é um processo crítico na indústria farmacêutica. A validação de limpeza garante que os equipamentos estejam limpos e livres de contaminantes, como resíduos de produtos anteriores, agentes de limpeza ou microrganismos.

A questão pede para identificar os métodos de amostragem mais comumente empregados. A alternativa correta é a C.

Justificativa da Alternativa C:

A amostragem por swab é muito utilizada, pois permite a coleta de resíduos diretamente da superfície por meio de um cotonete ou tecido. Esse método é eficaz para áreas pequenas e de difícil acesso.

A amostragem por rinsagem envolve o uso de um solvente que é passado sobre a superfície e depois coletado para análise. É útil para grandes superfícies e onde os resíduos são solúveis no solvente utilizado.

A amostragem por solvente é uma técnica em que o solvente é aplicado na superfície para desprender os contaminantes, que são então recolhidos para análise. Este método complementa os outros ao aumentar a eficiência na recuperação dos resíduos.

O monitoramento direto da superfície e a análise visual são métodos adicionais usados para assegurar que a limpeza foi eficaz. O monitoramento verifica diretamente a superfície, enquanto a análise visual é uma primeira abordagem para identificar sujidades visíveis.

Por que as outras alternativas estão incorretas?

• Alternativa A: Cita amostragem por papel de filtro, que não é um método comum para validação de limpeza.
• Alternativa B: Inclui amostragem por papel adesivo, também não reconhecido como método padrão.
• Alternativa D: Refere-se a amostragem por papel laminado, que não é utilizada na prática padrão.
• Alternativa E: Menciona amostragem por papel vegetal, igualmente não adotada comumente.

Essas alternativas são incorretas porque listam métodos que não são reconhecidos ou padronizados na indústria farmacêutica para validação de limpeza.

Espero que esta explicação tenha esclarecido o tema da questão. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!