No que concerne a Validação de limpeza, a determinação dos ...

Para resolver esta questão, é importante compreender o conceito de Validação de Limpeza no contexto de biossegurança e qualidade em ciências farmacêuticas. Esta validação é crucial para garantir que os processos de limpeza de equipamentos e ambientes sejam eficazes, não deixando resíduos que possam comprometer a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.

A alternativa correta é a A: práticos, verificáveis, alcançáveis e cientificamente determinados.

Justificativa da alternativa correta: Os limites e critérios de aceitação em um programa de validação de limpeza precisam ser:

• Práticos: Devem ser aplicáveis na prática do dia a dia, permitindo sua implementação eficiente nos processos de limpeza.
• Verificáveis: É essencial que possam ser medidos e monitorados para garantir a conformidade com os padrões estabelecidos.
• Alcançáveis: Devem ser realistas e exequíveis, considerando as capacidades tecnológicas e operacionais existentes.
• Cientificamente determinados: Devem basear-se em dados científicos sólidos para assegurar a eficácia e segurança dos procedimentos.

Análise das alternativas incorretas:

B - Baixo custo: Embora o custo seja uma consideração importante, ele não pode comprometer a eficácia e a segurança do processo de limpeza. Portanto, a ênfase apenas no custo não atende aos requisitos de uma validação eficaz.

C - Sensíveis a pequenas concentrações: Embora a sensibilidade seja importante, a alternativa não menciona a necessidade de serem práticos e verificáveis, que são aspectos fundamentais.

D - Precisos: A precisão é importante, mas a questão central aqui é a praticidade e verificabilidade dos critérios, que não são abordados nesta alternativa.

E - Reprodutíveis: A reprodutibilidade é relevante em contextos científicos, mas nesta questão, o foco é mais sobre a aplicação prática e verificabilidade dos critérios de limpeza.

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