A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 “Dispõe
sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos"
preconiza que a requalificação deve ser realizada de acordo
com um cronograma definido. A freqüência de requalificação
pode ser determinada com base nos seguintes fatores:

Question

A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 “Dispõe
sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos"
preconiza que a requalificação deve ser realizada de acordo
com um cronograma definido. A freqüência de requalificação
pode ser determinada com base nos seguintes fatores: Alternativa A: na análise de resultados dos protocolos de validação. Ou Alternativa B: nas especificações técnicas do equipamento. Ou Alternativa C: apenas na análise dos resultados da calibração. Ou Alternativa D: na análise dos resultados da qualificação de projeto. Ou Alternativa E: na análise de resultados relacionados com a calibração,
verificação e manutenção.

LucianaMabel · Accepted Answer

Alternativa [E] na análise de resultados relacionados com a calibração,
verificação e manutenção. E) CORRETA

Art. 509. A requalificação deve ser realizada de acordo com um cronograma definido.

Parágrafo único. A freqüência de requalificação pode ser determinada com base em fatores como a análise de resultados
relacionadoscom a calibração, verificação e manutenção.

RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010

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