Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de equi...

A alternativa correta é a A.

Quando falamos sobre a qualificação de instalação e operação de equipamentos de produção, é essencial garantir que os materiais dos equipamentos em contato direto com o produto não interfiram em sua qualidade. Isso significa que as superfícies dos equipamentos devem ser inertes, ou seja, não devem ser reativas, aditivas ou absortivas. Qualquer reação, adição ou absorção pode comprometer a integridade e segurança do produto, o que é inaceitável nos processos farmacêuticos.

Agora, vamos entender porque as outras alternativas estão incorretas:

B - Afirmar que os materiais devem ser reativos, aditivas ou absortivas para facilitar o processo de fabricação está em desacordo com as normas de boas práticas de fabricação. Tais características podem alterar o produto final, comprometendo sua eficácia e segurança.

C - A ideia de que os materiais devem ser apenas reativos para aumentar a velocidade de reação entre os constituintes está equivocada. As reações indesejadas podem levar à formação de impurezas ou produtos indesejados, afetando a qualidade do produto.

D - Materiais absortivos, ao contrário do que é sugerido, podem causar perdas significativas de componentes ativos ou essenciais do produto, comprometendo sua concentração e eficácia.

E - Materiais aditivos também são problemáticos, pois podem introduzir substâncias não desejadas no produto final, o que é contrário às regulamentações de segurança e eficácia.

Em resumo, a escolha de materiais para os equipamentos de produção que têm contato direto com o produto é crucial para garantir que não haja contaminação ou alteração indesejada no produto, o que é garantido pela escolha da alternativa A.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!