No que tange a Validação de Limpeza, existem várias técnica...

Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Q568632 Farmácia
No que tange a Validação de Limpeza, existem várias técnicas que são largamente utilizadas, para proceder a amostragem durante os procedimentos de validação. Uma técnica muito utilizada denomina-se de rinsagem com água purificada, com a amostra sendo retirada no ultimo enxágüe do equipamento. Com relação a esta técnica, podemos destacar as seguintes vantagens:
Alternativas

Gabarito comentado

Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores

Alternativa correta: D - cobrem grandes áreas e torna possível, a amostragem em locais de difícil acesso.

Tema central: A questão trata da Validação de Limpeza em processos industriais farmacêuticos, abordando especificamente uma técnica de amostragem conhecida como rinsagem com água purificada. Para resolver essa questão, é necessário compreender o propósito da validação de limpeza, que é garantir que os equipamentos utilizados não possuem resíduos de substâncias que possam comprometer a qualidade dos produtos farmacêuticos. Técnicas de validação, como a rinsagem, são fundamentais para verificar a eficácia dos processos de limpeza.

Justificativa da alternativa correta: A alternativa D é a correta porque a técnica de rinsagem possibilita a coleta de amostras de grandes áreas, incluindo locais de difícil acesso. Isso torna a rinsagem uma técnica eficaz, uma vez que abrange uma ampla parte do equipamento, verificando a presença de resíduos de forma abrangente, o que é essencial em um processo de validação de limpeza.

Análise das alternativas incorretas:

A - Diminui o custo do procedimento de validação, pois reduz o consumo de detergente e de água purificada: Esta alternativa está incorreta porque a técnica de rinsagem não está diretamente relacionada à redução do consumo de detergentes, mas sim à eficácia na coleta de amostras.

B - Reduz a formação de substâncias tensoativas, e o custo do procedimento de validação: Esta afirmação é incorreta, pois a técnica de rinsagem não influencia diretamente na formação de substâncias tensoativas. O foco da rinsagem é avaliar resíduos através da amostragem em grandes áreas.

C - Cobrem pequenas áreas e é considerada de baixo custo: Errado. A rinsagem é conhecida por cobrir grandes áreas, não pequenas, e o custo não é o principal destaque dessa técnica, mas sim sua abrangência e eficácia.

E - Baixo custo, simplicidade e praticidade do procedimento de amostragem: Esta alternativa é imprecisa porque, embora rinsagem possa ser prática, o foco da questão está na capacidade de cobrir grandes áreas e atingir locais de difícil acesso, o que não é enfatizado aqui.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Clique para visualizar este gabarito

Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo