A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, considera que um
processo específico produzirá consistentemente um produto
que atenda suas especificações e atributos de qualidade.
Nesse artigo referente ao capitulo dedicado a qualificação e
validação, a norma em referência está se referindo a:

Question

A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, considera que um
processo específico produzirá consistentemente um produto
que atenda suas especificações e atributos de qualidade.
Nesse artigo referente ao capitulo dedicado a qualificação e
validação, a norma em referência está se referindo a: Alternativa A: validação de limpeza. Ou Alternativa B: validação de processo ou VP, também chamada em
alguns casos de qualificação de desempenho ou QD. Ou Alternativa C: validação de metodologias analíticas. Ou Alternativa D: validação de processo e de métodos analíticos. Ou Alternativa E: validação de processo e de sistemas computacionais.

Daniel Torres Behr · Accepted Answer

Alternativa [B] validação de processo ou VP, também chamada em
alguns casos de qualificação de desempenho ou QD. Art. 17. A qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas de que: IV - um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda suas especificações e atributos de qualidade (validação de processo ou VP, também chamada em alguns casos de qualificação de desempenho ou QD).

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A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, considera que um proces...

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