Os termos destacados em •  ... devem ser administrados com ...

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Q1380158 Português
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O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Fenilcetonúricos – os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade de fenilalanina, um componente do aspartamo, portanto devem ser administrados com cautela nesses pacientes.
    Fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
    Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
    Gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- -dentista.
    Lactação – Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando.
    Pediatria – É recomendado a administração de Vonau Flash® em crianças acima de 2 anos de idade.
    Geriatria (idosos) – Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade. Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.
    Insuficiência hepática/renal – Em pacientes com insuficiência hepática (função alterada do fígado) grave, não se recomenda exceder a dose diária 8 mg.
    Não se considera que a insuficiência renal (função alterada do rim) influencie significativamente na eliminação ondansetrona do organismo. Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.
    A ondansetrona, princípio ativo de Vonau Flash®, é metabolizada por enzimas do fígado, portanto, drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo tempo. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais.

(MODELO DE BULA DO PACIENTE Vonau Flash® ondansetrona cloridrato. Item 4. http://www.anvisa.gov.br/. Acesso em 06.11.19)
Os termos destacados em
•  ... devem ser administrados com cautela nesses pacientes. (1º parágrafo) •  ... contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (3º parágrafo) •  ... a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos. (7º parágrafo)
indicam no contexto, correta e respectivamente, as circunstâncias de
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