Sobre o teste de dissolução realizado em medicamentos é INCO...

O meio de dissolução utilizado no teste é especificado na monografia específica do produto. Quando necessário, deve ser previamente desgaseificado a fim de evitar a formação de bolhas que possam interferir na velocidade de dissolução a ser medida.

Quando um único tempo for especificado na monografia do produto, ele representa o tempo máximo dentro do qual deve ser dissolvida a quantidade mínima, em porcentagem, de substância ativa nela estabelecida.

Para formas farmacêuticas de liberação retardada, o procedimento deve ser realizado de forma específica e diferente do procedimento para formas de liberação não modificada. Isso se deve ao fato de que essas formas farmacêuticas são gastro-resistentes, destinadas a resistir ao fluido gástrico e liberar sua substância ativa no fluido intestinal.

Durante o teste a temperatura do meio deve ser mantida a 40 ºC ±0,5 ºC.