Um lote de comprimidos de um anti-hipertensivo foi reprovad...
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Ano: 2024
Banca:
INAZ do Pará
Órgão:
Prefeitura de Capão Alto - SC
Prova:
INAZ do Pará - 2024 - Prefeitura de Capão Alto - SC - Farmacêutico |
Q3199356
Não definido
Um lote de comprimidos de um anti-hipertensivo foi
reprovado no ensaio de dissolução, apresentando
resultados abaixo do limite inferior especificado na
monografia farmacopeica. Suspeita-se que a causa da
reprovação esteja relacionada a um problema na etapa
de granulação do processo produtivo. Considerando
as possíveis causas de falha na dissolução
relacionadas à granulação, avalie as assertivas a
seguir:
I. A utilização de um aglutinante inadequado ou em concentração insuficiente pode ter resultado em grânulos friáveis, com baixa resistência mecânica, o que aumenta a desintegração dos comprimidos e compromete a dissolução do fármaco.
II. A secagem excessiva dos grânulos pode ter levado à formação de uma crosta superficial dura, dificultando a penetração do meio de dissolução e a liberação do fármaco.
III. A presença de excipientes insolúveis em excesso na formulação pode ter gerado uma barreira física, diminuindo a molhabilidade dos comprimidos e a dissolução do fármaco.
Assinale a alternativa CORRETA.
I. A utilização de um aglutinante inadequado ou em concentração insuficiente pode ter resultado em grânulos friáveis, com baixa resistência mecânica, o que aumenta a desintegração dos comprimidos e compromete a dissolução do fármaco.
II. A secagem excessiva dos grânulos pode ter levado à formação de uma crosta superficial dura, dificultando a penetração do meio de dissolução e a liberação do fármaco.
III. A presença de excipientes insolúveis em excesso na formulação pode ter gerado uma barreira física, diminuindo a molhabilidade dos comprimidos e a dissolução do fármaco.
Assinale a alternativa CORRETA.