Com base na Resolução RDC n° 67 de 08 de outubro de 2007, a...

Qualquer divergência ou qualquer outro problema que possa afetar a qualidade da matéria-prima deve ser analisada pelo farmacêutico para a adoção de providências.

Se uma única remessa de material contiver lotes distintos, cada lote deve ser levado em consideração, separadamente, para inspeção, análise e liberação.

Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de, no mínimo, 2 (dois) anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do Fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, 01 (um) mês após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

Os Certificados de Análise devem ter informações claras e conclusivas, com todas as especificações acordadas com o farmacêutico. Devem ser datados, assinados e com a identificação do nome do fabricante/fornecedor e do seu responsável técnico com respectivo registro no conselho de classe.