Sobre os medicamentos fitoterápicos, julgue os itens abaixo:...
Sobre os medicamentos fitoterápicos, julgue os itens abaixo:
I- São medicamentos obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal ( extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros).
II- A planta medicinal ou suas partes, após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada, pode ser registrada como fiteterápico.
III- A eficácia e a segurança devem ser validadas através de levantamentos etnofarmacológicos, documentações tecnocientíficas em bibliografia e/ou publicações indexadas e/ou estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos.
IV- Como os medicamentos fitoterápicos são provenientes de fontes naturais, a ANVISA não tem o papel de regulamentar a sua produção.
Estão CORRETAS apenas as afirmativas: