Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido o...
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Vamos analisar a questão proposta, cujo tema central é a definição de especialidade farmacêutica. Para resolver essa questão, é necessário conhecer as definições básicas dos termos utilizados na legislação farmacêutica, especialmente aqueles que diferenciam os tipos de produtos farmacêuticos.
A alternativa correta é a A. Esta afirma que uma especialidade farmacêutica é "um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e disponível no mercado". Esta definição é precisa porque destaca dois pontos fundamentais:
- Origem industrial: O produto deve ser fabricado em escala industrial.
- Registro na ANVISA: É obrigatório que o produto tenha aprovação e registro no órgão regulador brasileiro, garantindo sua segurança e eficácia.
Agora vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:
B - Esta alternativa descreve um produto farmacêutico em termos gerais, mencionando operações farmacêuticas e vias de administração. No entanto, não aborda a questão do registro na ANVISA e não especifica que o produto deve ser oriundo da indústria farmacêutica, características essenciais para uma especialidade farmacêutica.
C - A definição apresentada nesta alternativa refere-se a processos de obtenção de medicamentos homeopáticos, como o processo de dinamização. Estes não se enquadram na definição de especialidade farmacêutica, pois não mencionam a origem industrial ou o registro na ANVISA.
D - Aqui, a alternativa se refere a substâncias ou matérias-primas com finalidade medicamentosa ou sanitária. Embora essas possam ser componentes de medicamentos, elas não constituem uma especialidade farmacêutica por si só, já que não são produtos finais registrados e disponibilizados no mercado.
Compreender a definição de especialidade farmacêutica é essencial para diferenciar os produtos farmacêuticos dentro do mercado regulado. Essa questão testa seu conhecimento sobre a legislação que rege a fabricação e distribuição de medicamentos no Brasil.
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Comentários
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は、医薬品業界の製品であり、国民健康監視機関に登録されており、市場で入手可能です。
ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA = MEDICAMENTO INDUSTRIALIZADO!
DIFERENTE DE MEDICAMENTO MANIPULADO POR EXEMPLO!
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