O registro de medicamentos fitoterápicos expressa que se a
empresa não for a produtora do derivado vegetal, deverá
enviar laudo de fornecedor, contendo as seguintes
informações:
I. nomenclatura botânica completa.
II. parte da planta utilizada.
III. solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração
do derivado.
IV. relação aproximada droga vegetal/derivado vegetal.
V. descrição do método para eliminação de contaminantes,
quando utilizado e a pesquisa de eventuais alterações.
Assinale:

Question

O registro de medicamentos fitoterápicos expressa que se a
empresa não for a produtora do derivado vegetal, deverá
enviar laudo de fornecedor, contendo as seguintes
informações:
I. nomenclatura botânica completa.
II. parte da planta utilizada.
III. solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração
do derivado.
IV. relação aproximada droga vegetal/derivado vegetal.
V. descrição do método para eliminação de contaminantes,
quando utilizado e a pesquisa de eventuais alterações.
Assinale:  Alternativa A: se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas. Ou Alternativa B: se somente as afirmativas III, IV e V estiverem corretas. Ou Alternativa C: se somente a afirmativa V estiver correta. Ou Alternativa D: se somente as afirmativas I, IV e V estiverem corretas. Ou Alternativa E: se todas as afirmativas estiverem corretas.

Juliana Xavier · Accepted Answer

Alternativa [E] se todas as afirmativas estiverem corretas. Gabarito E

RDC 14/2010 Anvisa

Artigo 12

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