No desenvolvimento de um novo fitoterápico os testes pré- c...

O tema central desta questão é o processo de desenvolvimento de novos fitoterápicos, especificamente as etapas envolvidas nos testes pré-clínicos. Esses testes são fundamentais para avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento antes que ele avance para os testes em humanos.

A alternativa E é a correta. Vamos entender por quê:

Justificativa da Alternativa Correta:

• E - ensaios da atividade farmacológica de fase I, II e III: As fases I, II e III referem-se aos testes clínicos, que são realizados em humanos. Portanto, não fazem parte dos testes pré-clínicos, que são realizados antes que o medicamento seja testado em pessoas.

Análise das Alternativas Incorretas:

• A - uso de animais roedores e não roedores para os ensaios de toxicologia aguda e crônica: Esses ensaios são um componente crítico dos testes pré-clínicos, pois ajudam a identificar efeitos tóxicos potenciais de curto e longo prazo.

• B - ensaios em camundongos de genotoxicidade e mutagenicidade: Estes testes são importantes para avaliar se o novo composto pode causar dano genético, e são comumente realizados em modelos animais.

• C - a eficácia é demonstrada através de experimentos em enzimas/receptores in vitro e em modelos animais: Esta etapa é crucial para verificar se o composto tem o efeito desejado antes de avançar para os testes em humanos.

• D - a investigação de toxicidade em roedores para avaliar a toxicidade aguda em dose única e a dose máxima tolerada: Isso faz parte dos testes pré-clínicos, garantindo que a dose utilizada nos testes clínicos seja segura.

Quando enfrentar questões como esta, lembre-se de identificar se os elementos mencionados pertencem aos testes pré-clínicos ou clínicos. Isso é crucial para discernir as alternativas corretas das incorretas.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

se é pré clínico, como haverá as etapas I, II e III?