A pesquisa clínica envolvendo medicamentos no ambiente hosp...

Para resolver a questão apresentada, é importante entender que ela aborda a ética em pesquisa clínica, especialmente no contexto hospitalar. O farmacêutico desempenha um papel crucial ao participar de Comitês de Ética em Pesquisa, que avaliam se estudos clínicos estão em conformidade com as normas éticas e regulatórias.

A alternativa correta é a Alternativa B - Resolução CNS/MS nº 466/2012. Essa resolução estabelece diretrizes e normas que regulamentam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, garantindo a proteção dos participantes e a integridade ética do estudo. É essencial para o farmacêutico conhecer essa resolução ao atuar em pesquisas clínicas, pois ela define os princípios éticos a serem seguidos.

Por que as outras alternativas estão incorretas?

• Alternativa A - Instrução Normativa nº 02/2016: Esta instrução normativa não está relacionada à ética em pesquisa clínica. Geralmente, instruções normativas tratam de procedimentos administrativos específicos e não de diretrizes éticas em pesquisa.
• Alternativa C - Lei Federal nº 12.401/2012: Esta lei trata da assistência terapêutica e da incorporação de tecnologia em saúde no SUS (Sistema Único de Saúde), não abordando diretamente as diretrizes éticas para pesquisas clínicas.
• Alternativa D - Portaria GM/MS nº 1.884/2011: Refere-se a outra área do Ministério da Saúde e não à regulamentação sobre ética em pesquisa clínica.

Para interpretar questões como esta, é útil focar nas palavras-chave do enunciado, como "ética em pesquisa" e "Comitê de Ética", direcionando sua atenção para normas e resoluções relevantes no contexto de pesquisa clínica.

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Resolução CNS/MS n 466/2012 - Pesquisa clinica envolvendo medicamentos no ambito hospitalar

Oi!

Gabarito: B

Bons estudos!

-O resultado da sua aprovação é construído todos os dias.

Questão que não mede conhecimento de ninguém. Péssima