De acordo com a RDC nº 18, de 03 de Abril de 2013, da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, não é correto afirmar que:

Question

De acordo com a RDC nº 18, de 03 de Abril de 2013, da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, não é correto afirmar que: Alternativa A: São atribuições da gerência do estabelecimento zelar para
o cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas
nesta Resolução. Ou Alternativa B: A qualificação do fabricante/fornecedor deve abranger no
mínimo, entre outros critérios, a avaliação do
fabricante/fornecedor, por meio de análises de controle de
qualidade realizadas pela farmácia viva e da avaliação dos
certificados de análise apresentados, horta/horto oficial ou
comunitário, verificando o atendimento às especificações
estabelecidas pelo responsável técnico e acertadas entre as
partes. Ou Alternativa C: Em matéria prima obtida de horta/horto oficial ou
comunitário é obrigatória a apresentação de certificado de
análise e qualificação do fornecedor Ou Alternativa D: Nas etapas do processo de preparação, quando forem
utilizadas matérias-primas sob a forma de pó, devem ser
tomadas precauções especiais, com a instalação de sistema
de exaustão de ar e filtros, devidamente qualificados, de
modo a evitar a sua dispersão no ambiente. Ou Alternativa E: Os documentos referentes à preparação dos produtos
devem ser arquivados durante 6 (seis) meses após o prazo
de validade, podendo ser utilizado sistema de registro
eletrônico de dados ou outros meios confiáveis e legais.

Pedro Henrique · Accepted Answer

Alternativa [C] Em matéria prima obtida de horta/horto oficial ou
comunitário é obrigatória a apresentação de certificado de
análise e qualificação do fornecedor RDC 18/2013 - Art. 89. Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante 6 (seis) meses após o término do prazo de validade do último produto preparado.  Parágrafo único. No caso de matéria-prima obtida de horta/horto oficial ou comunitário, não é necessária a apresentação de certificado de análise, cabendo apenas a qualificação do fornecedor.

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