Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, inform...

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Q842438

Ano: 2017 Banca: FCC Órgão: DPE-RS Prova: FCC - 2017 - DPE-RS - Analista - Farmácia |

Q842438 Farmácia

Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação,

os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização da mesma.

a substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudo clínico).

a substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico).

a Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se a substância for nativa do Brasil.

a segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.

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