Observando-se as Boas Práticas de Controle de Qualidade em e...
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Vamos abordar o tema central da questão, que é o Controle de Qualidade em estabelecimentos fabricantes de medicamentos, uma parte essencial das Boas Práticas de Fabricação (BPF). O Controle de Qualidade garante que os produtos atendam aos padrões exigidos de segurança, eficácia e qualidade. Esse processo envolve várias etapas como amostragem, ensaios laboratoriais e procedimentos rigorosos para evitar contaminações.
Alternativa Correta: A alternativa correta é a letra C.
No contexto de Controle de Qualidade, a afirmação de que "as amostras devem ser retiradas segundo procedimentos escritos e aprovados e serem representativas do lote" é correta. Isso é crucial para assegurar que as amostras reflitam com precisão a qualidade do lote inteiro.
Justificativa para as Alternativas Incorretas:
- A - O Controle de Qualidade não é apenas responsável pelas atividades referentes à amostragem. Ele abrange também outras funções, como testes e validação de métodos analíticos.
- B - Embora seja verdade que os ensaios devem seguir procedimentos escritos, isso não é suficiente para descrever toda a responsabilidade do Controle de Qualidade, que vai além disso.
- D - A afirmativa de que o controle de qualidade deve se resumir apenas às operações laboratoriais é incorreta. O controle de qualidade envolve uma gama mais ampla de atividades, incluindo a aprovação de métodos e procedimentos.
- E - Durante a amostragem, evitar contaminações ou misturas é essencial, mas essa afirmação sozinha não descreve de maneira completa e correta as responsabilidades do Controle de Qualidade.
Para resolver questões como esta, é importante compreender as responsabilidades e procedimentos dentro do Controle de Qualidade, conforme estabelecido pelas Boas Práticas de Fabricação. Ler com atenção os enunciados e as alternativas, identificando palavras-chave, pode ajudar a distinguir entre o que é uma parte integral do processo e o que é apenas um aspecto específico.
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