A Resolução (RDC) nº 210, de 04/08/2003, da Agência Nacional...

Alternativa Correta: C - de antecâmara

Explicação do Tema Central:

O tema central desta questão refere-se à classificação e controle de ambientes industriais, especialmente no contexto de instalações farmacêuticas. A Resolução RDC nº 210/2003 da ANVISA estabelece normas para garantir que os produtos sejam fabricados em condições adequadas, controlando a contaminação e assegurando a qualidade. Um dos conceitos importantes nesta norma é o de antecâmara, que é uma área crítica para o controle do fluxo de ar entre ambientes com diferentes classes de limpeza.

Justificativa para a Alternativa Correta:

A antecâmara é definida como um espaço com duas ou mais portas usado para separar áreas de diferentes classes de limpeza. Sua função principal é controlar o fluxo de ar entre essas áreas, evitando que a contaminação cruze de uma área para outra. É um elemento crucial em ambientes onde o controle de contaminação é essencial, como em laboratórios e fábricas de produtos farmacêuticos.

Análise das Alternativas Incorretas:

• A - limpa: Uma área limpa refere-se a um ambiente controlado onde a concentração de partículas no ar é controlada. Enquanto áreas limpas são essenciais em indústrias de alta sensibilidade, o termo não se aplica especificamente ao conceito de uma área entre duas zonas de classificação de limpeza.
• B - de produção: A área de produção é onde ocorre a fabricação dos produtos e não se refere a um local de transição e controle de fluxo entre diferentes classes de limpeza.
• D - de controle de qualidade: A área de controle de qualidade é destinada a realizar testes para assegurar que os produtos atendam aos padrões de qualidade especificados, não servindo como uma área de transição entre diferentes classes de limpeza.
• E - de produção de semipastosos: Esta trata-se de uma área específica para a produção de um tipo de produto e não tem relação direta com o controle de fluxo de ar entre áreas com diferentes classes de limpeza.

Compreender essas definições e o propósito de cada área é essencial para garantir que as normas de segurança e qualidade sejam seguidas em ambientes industriais. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!