Além da estabilidade das preparações farmacêuticas contra a ...
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A seleção para um conservante adequado é baseada em muitas considerações:
• O conservante previne o crescimento de microrganismos, que são considerados os contaminantes mais frequentes da preparação.
• O conservante é suficientemente solúvel em água para atingir concentrações adequadas na fase aquosa de um sistema com duas ou mais fases.
• A proporção de conservante que permanece na forma não dissociada no pH da preparação é capaz de penetrar no microrganismo e destruir sua integridade.
• A concentração necessária de conservante não afeta a segurança ou o conforto do paciente quando a preparação for administrada pela via usual ou a destinada; isto é, ele não é irritante, sensibilizante e tóxico.
• O conservante apresenta estabilidade adequada e não sofre redução em sua concentração pela decomposição química ou volatilização durante o prazo de validade da preparação.
• O conservante é completamente compatível com todos os outros componentes da formulação, não interagindo com eles, nem interferindo na sua eficácia.
• O conservante não interage com a tampa ou o recipiente da preparação.
Fonte: ANSEL, 2013, pag 142.
GAB: D
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