A RDC 39/08 ANVISA aprova o regulamento para a realização d...
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576763
Farmácia
A RDC 39/08 ANVISA aprova o regulamento para a realização
de pesquisa clínica no Brasil, e define Centro de Pesquisa
como sendo a organização na qual são realizadas pesquisas
clínicas. A Resolução exige ainda que o pesquisador
responsável pelo centro de pesquisa participante assuma
formalmente, através da assinatura de documentos, sua
responsabilidade na condução da pesquisa.
Um dos documentos a ser assinado pelo pesquisador é o Anexo VIII da citada Resolução, que solicita algumas informações, dentre elas:
Um dos documentos a ser assinado pelo pesquisador é o Anexo VIII da citada Resolução, que solicita algumas informações, dentre elas:
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