A fármaco-vigilância está encarregada das análises e
do gerenciamento dos medicamentos, uma vez que
os mesmos são lançados no mercado, sendo o foco
principal a identificação de sinais de alerta ou de segurança. Assim, são definidas as fases, tanto as de
análise como as de gestão de riscos.
Avalie o que se afirma sobre a fármaco-vigilância bem
como acerca das fases de análise e gestão de riscos.
I - A análise de riscos não se caracteriza por ser um
processo realizado para quantificar e avaliar os riscos.
II - A gestão dos riscos é a encarregada da implementação e, também, do seguimento das medidas regulatórias que tenham sido adotadas; assim determinam as medidas preventivas.
III - A análise de risco é uma análise dirigida pelos dados, enquanto que a gestão de riscos é dirigida pela
ação.
IV - A análise de riscos seguida da análise de gestão
dos mesmos pode ser resumida nas seguintes etapas:
identificação de riscos e geração de sinais; quantificação de riscos, avaliação de riscos, gestão de riscos e
divulgação.
Está correto apenas o que se afirma em

Question

A fármaco-vigilância está encarregada das análises e
do gerenciamento dos medicamentos, uma vez que
os mesmos são lançados no mercado, sendo o foco
principal a identificação de sinais de alerta ou de segurança. Assim, são definidas as fases, tanto as de
análise como as de gestão de riscos.
Avalie o que se afirma sobre a fármaco-vigilância bem
como acerca das fases de análise e gestão de riscos.
I - A análise de riscos não se caracteriza por ser um
processo realizado para quantificar e avaliar os riscos.
II - A gestão dos riscos é a encarregada da implementação e, também, do seguimento das medidas regulatórias que tenham sido adotadas; assim determinam as medidas preventivas.
III - A análise de risco é uma análise dirigida pelos dados, enquanto que a gestão de riscos é dirigida pela
ação.
IV - A análise de riscos seguida da análise de gestão
dos mesmos pode ser resumida nas seguintes etapas:
identificação de riscos e geração de sinais; quantificação de riscos, avaliação de riscos, gestão de riscos e
divulgação.
Está correto apenas o que se afirma em Alternativa A: III. Ou Alternativa B: I e II. Ou Alternativa C: I, III e IV. Ou Alternativa D: II, III e IV.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] II, III e IV. Alternativa correta: D - II, III e IV.

A questão aborda a temática da farmacovigilância, que é crucial para garantir a segurança dos medicamentos após sua introdução no mercado. A farmacovigilância tem como objetivo principal identificar sinais de alerta ou de segurança associadas ao uso de medicamentos. Para resolver a questão, é necessário compreender como ocorrem as fases de análise e gestão de riscos.

Justificativa da alternativa correta (D):
II - Gestão de riscos: A afirmação está correta. A gestão de riscos é responsável pela implementação e pelo seguimento das medidas regulatórias tomadas, sendo crucial para definir medidas preventivas a fim de minimizar riscos associados ao uso de medicamentos.

III - Análise de risco e gestão de riscos: Está correta. A análise de risco é dependente de dados e envolve a avaliação sistemática dos riscos. Por outro lado, a gestão de riscos foca na ação, tomando decisões e implementando medidas baseadas nas análises prévias.

IV - Etapas resumidas de análise e gestão de riscos: A afirmação é válida. Essas etapas envolvem a identificação dos riscos, a quantificação, a avaliação, a gestão dos riscos e, por fim, a divulgação das informações de forma adequada.

Análise das alternativas incorretas:

I - Análise de riscos: A afirmação está errada. Na verdade, a análise de riscos é, sim, um processo que busca quantificar e avaliar os riscos associados aos medicamentos, sendo uma etapa crítica dentro da farmacovigilância.

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