A.B., profissional farmacêutico, foi incumbido da crucial t...

Alternativa Correta: A

A questão aborda a reestruturação de uma central farmacêutica em conformidade com a RDC nº 430/2020 da Anvisa. Esse regulamento trata dos requisitos necessários para a armazenagem adequada de medicamentos, destacando aspectos como controle ambiental, segregação de produtos e manutenção de qualidade.

Para responder corretamente, é preciso compreender as diretrizes da Anvisa sobre o armazenamento de medicamentos, que incluem o controle rigoroso de temperatura e umidade, bem como a segregação de produtos não conformes.

Análise da Alternativa A: A alternativa A menciona que A.B. armazenou os registros de monitoramento de temperatura e umidade por seis meses. **Entretanto,** a RDC nº 430/2020 da Anvisa exige que esses registros sejam mantidos por um período mais longo, geralmente por até cinco anos, para garantir a rastreabilidade e a segurança.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa B: A alternativa menciona que A.B. manteve medicamentos devolvidos e falsificados em áreas diferentes. Esta prática está alinhada com a RDC, pois medicamentos com diferentes status devem ser separados para evitar contaminações ou misturas indevidas.

Alternativa C: Fala sobre a separação de áreas para medicamentos reprovados e a implementação de controle de acesso diferenciado. Esta prática está em conformidade com as normas, que exigem a segregação e controle rigoroso de acesso a medicamentos não conformes.

Alternativa D: Esta alternativa menciona que reparos, manutenções e calibrações não comprometeram a qualidade dos medicamentos. Isso está de acordo com as exigências da Anvisa, que preza por manter a integridade dos produtos durante quaisquer atividades de manutenção.

Portanto, a alternativa A é a única que está em desacordo com as normas estabelecidas, justificando sua escolha como a correta para a questão.

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RDC 430 2020

monitoramento deve ser registrado, e os registros devem ser mantidos, por, pelo menos, dois anos após sua geração.

Lembrando que:

Art. 24. Os procedimentos operacionais padrão bem como os registros manuais ou eletrônicos devem ser mantidos por no mínimo 5 (cinco) anos após sua obsolescência.

Parágrafo único. O acesso a estes documentos deve ser restrito às pessoas delegadas pelo Sistema de Gestão da Qualidade.