Segundo a Lei nº 9.787/1999, o equivalente terapêutico de u...

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Q1243756 Farmácia
Segundo a Lei nº 9.787/1999, o equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança, é denominado de: 
Alternativas

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O tema central da questão é o conceito de equivalente terapêutico no contexto da legislação farmacêutica brasileira. Para resolver questões como esta, é importante conhecer as definições e categorias de medicamentos segundo a Lei nº 9.787/1999, que regulamenta medicamentos genéricos, similares e referenciais.

A alternativa correta é a letra C - Produto farmacêutico intercambiável. Este termo é usado para descrever um medicamento que pode ser trocado por outro com base na comprovação de que oferece os mesmos efeitos de eficácia e segurança que o medicamento de referência.

Por que a alternativa C está correta? O termo produto farmacêutico intercambiável é utilizado para designar medicamentos que podem ser substituídos entre si sem prejuízo ao tratamento, dada a sua equivalência terapêutica comprovada.

Examinando as alternativas incorretas:

A - Medicamento similar: Medicamentos similares possuem a mesma forma farmacêutica, concentração e indicação terapêutica que o medicamento de referência, mas não têm a bioequivalência comprovada exigida para serem considerados intercambiáveis.

B - Medicamento genérico: Os medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de referência com comprovação de bioequivalência, mas o termo "produto farmacêutico intercambiável" é mais apropriado para descrever a intercambiabilidade.

D - Medicamento bioequivalente: O termo refere-se à comprovação técnica de que dois medicamentos têm a mesma disponibilidade biológica. Embora esteja relacionado à intercambiabilidade, a questão pede especificamente o termo para o equivalente terapêutico.

Entender esses conceitos ajuda a interpretar o enunciado e as alternativas de forma mais confiante, garantindo a escolha correta ao compreender o contexto do medicamento intercambiável no âmbito legal.

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Comentários

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Letra - C = Produto Farmacêutico Intercambiável

Alguém saberia me explicar a diferença entre Produto Farmacêutico Intercambiável e Genérico?

Todo genérico é intercambiável, mas nem todo intercambiável é genérico (há similares intercambiáveis, por exemplo).

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