Segundo a Lei nº 9.787/1999, o equivalente terapêutico de u...
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O tema central da questão é o conceito de equivalente terapêutico no contexto da legislação farmacêutica brasileira. Para resolver questões como esta, é importante conhecer as definições e categorias de medicamentos segundo a Lei nº 9.787/1999, que regulamenta medicamentos genéricos, similares e referenciais.
A alternativa correta é a letra C - Produto farmacêutico intercambiável. Este termo é usado para descrever um medicamento que pode ser trocado por outro com base na comprovação de que oferece os mesmos efeitos de eficácia e segurança que o medicamento de referência.
Por que a alternativa C está correta? O termo produto farmacêutico intercambiável é utilizado para designar medicamentos que podem ser substituídos entre si sem prejuízo ao tratamento, dada a sua equivalência terapêutica comprovada.
Examinando as alternativas incorretas:
A - Medicamento similar: Medicamentos similares possuem a mesma forma farmacêutica, concentração e indicação terapêutica que o medicamento de referência, mas não têm a bioequivalência comprovada exigida para serem considerados intercambiáveis.
B - Medicamento genérico: Os medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de referência com comprovação de bioequivalência, mas o termo "produto farmacêutico intercambiável" é mais apropriado para descrever a intercambiabilidade.
D - Medicamento bioequivalente: O termo refere-se à comprovação técnica de que dois medicamentos têm a mesma disponibilidade biológica. Embora esteja relacionado à intercambiabilidade, a questão pede especificamente o termo para o equivalente terapêutico.
Entender esses conceitos ajuda a interpretar o enunciado e as alternativas de forma mais confiante, garantindo a escolha correta ao compreender o contexto do medicamento intercambiável no âmbito legal.
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Comentários
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Letra - C = Produto Farmacêutico Intercambiável
Alguém saberia me explicar a diferença entre Produto Farmacêutico Intercambiável e Genérico?
Todo genérico é intercambiável, mas nem todo intercambiável é genérico (há similares intercambiáveis, por exemplo).
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