Os medicamentos biológicos são moléculas complexas de alto ...

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Ano: 2024 Banca: IVIN Órgão: Prefeitura de Santarém - PA Prova: IVIN - 2024 - Prefeitura de Santarém - PA - Farmacêutico |

Q2370722 Farmácia

Os medicamentos biológicos são moléculas complexas de alto peso molecular adquiridos a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos. A legislação de registro desses medicamentos considera como uma de suas categorias:

Hemoderivados: preparações que contêm microrganismos definidos e viáveis em quantidade suficiente para alterar a microbiota, por implantação ou colonização, de um compartimento do hospedeiro.

Imunoglobulinas: substâncias, geralmente de origem proteica, existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma resposta IgE ou uma reação alérgica do tipo I.

Vacinas: imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas.

Biomedicamentos: medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos, de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos biotecnológicos.

Alergénos: são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade.

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