O teste de desintegração determina se comprimidos e cápsula...

Tema Central da Questão:

O tema da questão é o teste de desintegração de comprimidos e cápsulas, um método crucial no controle de qualidade farmacêutica. Este teste avalia se os comprimidos ou cápsulas se desintegram dentro de um tempo pré-estabelecido quando imersos em um meio líquido, simulando as condições do trato gastrointestinal.

Para resolver a questão, é necessário entender as características dos comprimidos e suas diferentes camadas de revestimento, especialmente o revestimento entérico, que impede a desintegração no ambiente ácido do estômago.

Alternativa Correta: A - Comprimidos ou cápsulas com revestimento entérico.

Justificativa: O procedimento descrito no enunciado é típico para o teste de desintegração de comprimidos com revestimento entérico. Esses comprimidos são projetados para resistir ao suco gástrico ácido e só se desintegram no ambiente mais básico do intestino. No teste, nenhum comprimido deve desintegrar após uma hora em ácido clorídrico (HCl 0,1M) a 37 ± 2ºC, confirmando a integridade do revestimento entérico.

Análise das Alternativas Incorretas:

B - Comprimidos não revestidos: Estes comprimidos não possuem revestimento e desintegram rapidamente em meio aquoso. O procedimento descrito seria inadequado, pois comprimidos não revestidos desintegrariam imediatamente no ácido.

C - Comprimidos bucal: Estes são desenhados para desintegração na boca e não são testados em condições gástricas. O teste descrito não se aplica a eles, pois não são submetidos a HCl 0,1M.

D - Comprimidos com revestimento simples: O revestimento simples não tem a resistência ao ácido, característica do entérico. Assim, comprimidos com revestimento simples desintegrariam mais rapidamente do que o descrito no teste.

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