Uma fábrica de imunobiológicos, pré-qualificada pela
Organização Mundial da Saúde (OMS), produz as seguintes
vacinas virais: sarampo, caxumba, rubéola e poliomielite com
vírus selvagem inativado. As plataformas tecnológicas utilizadas
nessas produções consistem na utilização de ovos embrionados
para as duas primeiras vacinas e no cultivo estático de células
eucarióticas para as outras duas. Em relação à produção dos
concentrados virais, pode-se afirmar que:

Question

Uma fábrica de imunobiológicos, pré-qualificada pela
Organização Mundial da Saúde (OMS), produz as seguintes
vacinas virais: sarampo, caxumba, rubéola e poliomielite com
vírus selvagem inativado. As plataformas tecnológicas utilizadas
nessas produções consistem na utilização de ovos embrionados
para as duas primeiras vacinas e no cultivo estático de células
eucarióticas para as outras duas. Em relação à produção dos
concentrados virais, pode-se afirmar que: Alternativa A: São produzidos em campanha (produções espaçadas no
tempo), na mesma área classificada como grau B, para
otimizar custos. Ou Alternativa B: São produzidos em duas áreas distintas de acordo com
as respectivas plataformas tecnológicas ambas como
classe B. Ou Alternativa C: São produzidos em quatro áreas distintas classe ISO
6 (1.000 partículas menor que 5 micra por pé cúbico de
ar, em repouso). Ou Alternativa D: São produzidos em três áreas distintas, sendo que a
fabricação das vacinas de sarampo, caxumba e rubéola
ocorre totalmente em área classe B e a vacina de poliomielite
ocorre em área classe C até a inativação do vírus. Ou Alternativa E: São produzidas em áreas distintas, todas classificadas
como grau B.

Fundação Getúlio Vargas · Accepted Answer

Alternativa [D] São produzidos em três áreas distintas, sendo que a
fabricação das vacinas de sarampo, caxumba e rubéola
ocorre totalmente em área classe B e a vacina de poliomielite
ocorre em área classe C até a inativação do vírus.

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