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Q567556 Farmácia
Uma fábrica de imunobiológicos, pré-qualificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), produz as seguintes vacinas virais: sarampo, caxumba, rubéola e poliomielite com vírus selvagem inativado. As plataformas tecnológicas utilizadas nessas produções consistem na utilização de ovos embrionados para as duas primeiras vacinas e no cultivo estático de células eucarióticas para as outras duas. Em relação à produção dos concentrados virais, pode-se afirmar que:
Alternativas

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Vamos analisar a questão sobre a produção de vacinas virais em uma fábrica de imunobiológicos. O tema central aqui é a produção de vacinas utilizando plataformas tecnológicas distintas e as classificações das áreas de produção segundo as normas de qualidade e segurança.

A alternativa correta é a Alternativa D.

Justificativa:

  • A produção das vacinas de sarampo, caxumba e rubéola ocorre em ovos embrionados, que é um método tradicional e demanda um ambiente controlado. Estas são produzidas em uma área classificada como classe B, que é um espaço com rígido controle de contaminação.
  • Para a vacina de poliomielite, que utiliza vírus selvagem inativado, o processo inicial de cultivo ocorre em uma área classe C, até que o vírus seja inativado. Após a inativação, os requisitos de limpeza e controle são menos rigorosos.

A seguir, examinaremos por que as outras alternativas estão incorretas:

  • Alternativa A: A produção em campanha não menciona a diferenciação necessária entre as áreas de acordo com as plataformas tecnológicas usadas.
  • Alternativa B: Sugere a utilização de duas áreas distintas, ambas de classe B, mas não considera a necessidade de uma área classe C para a produção inicial da vacina de poliomielite.
  • Alternativa C: Indica quatro áreas distintas, todas de classe ISO 6, o que não é o padrão adequado para este tipo de produção. A classificação ISO 6 não se aplica diretamente aos parâmetros mencionados na questão.
  • Alternativa E: Afirma que todas as vacinas são produzidas em áreas de grau B, ignorando a distinção necessária para a produção da vacina de poliomielite antes da inativação do vírus.

Compreender as classificações de áreas e as exigências para diferentes plataformas tecnológicas é crucial para resolver questões sobre biotecnologia e biologia molecular em concursos públicos.

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