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Q567579 Farmácia
O processo de filtração é um método de esterilização amplamente utilizado na produção de suspensões virais, estabilizadores e/ou meios de cultura. Em relação ao tema esterilização por filtração, analise as afirmativas a seguir.

I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.

II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.

III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).

Assinale:
Alternativas

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O tema central da questão é a esterilização por filtração, uma técnica fundamental em processos biotecnológicos e farmacêuticos, especialmente na produção de suspensões virais e meios de cultura. Para resolver essa questão, é necessário entender os princípios básicos da filtração, a importância de garantir a integridade dos filtros e as especificações técnicas adequadas para a esterilização.

A alternativa correta é a D - se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

Justificativa:

Afirmativa I: Está correta. A utilização de filtros esterilizantes redundantes (ou dois em série) é uma prática recomendada para aumentar a segurança do processo de filtração, garantindo que qualquer falha em um filtro possa ser compensada por outro, reduzindo o risco de contaminação.

Afirmativa II: Está correta. O ensaio de ponto de bolha é um método apropriado para verificar a integridade do filtro, assegurando que ele esteja funcionando corretamente e que nenhuma partícula indesejada esteja passando através dele. Este teste deve ser realizado imediatamente após o uso para confirmar a eficácia do processo de filtração.

Afirmativa III: Está incorreta. A especificação correta para filtração esterilizante é com filtros de poro de 0,22 μm, não 0,45 μm. Os filtros de 0,22 μm são capazes de reter bactérias e outros microorganismos, garantindo a esterilidade do produto final.

Portanto, somente as afirmativas I e II são corretas, tornando a alternativa D a escolha correta.

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