O processo de filtração é um método de esterilização amplame...
I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.
II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.
III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).
Assinale:
Gabarito comentado
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O tema central da questão é a esterilização por filtração, uma técnica fundamental em processos biotecnológicos e farmacêuticos, especialmente na produção de suspensões virais e meios de cultura. Para resolver essa questão, é necessário entender os princípios básicos da filtração, a importância de garantir a integridade dos filtros e as especificações técnicas adequadas para a esterilização.
A alternativa correta é a D - se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
Justificativa:
Afirmativa I: Está correta. A utilização de filtros esterilizantes redundantes (ou dois em série) é uma prática recomendada para aumentar a segurança do processo de filtração, garantindo que qualquer falha em um filtro possa ser compensada por outro, reduzindo o risco de contaminação.
Afirmativa II: Está correta. O ensaio de ponto de bolha é um método apropriado para verificar a integridade do filtro, assegurando que ele esteja funcionando corretamente e que nenhuma partícula indesejada esteja passando através dele. Este teste deve ser realizado imediatamente após o uso para confirmar a eficácia do processo de filtração.
Afirmativa III: Está incorreta. A especificação correta para filtração esterilizante é com filtros de poro de 0,22 μm, não 0,45 μm. Os filtros de 0,22 μm são capazes de reter bactérias e outros microorganismos, garantindo a esterilidade do produto final.
Portanto, somente as afirmativas I e II são corretas, tornando a alternativa D a escolha correta.
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