A respeito de medicamento genérico, é correto afirmar que:
Gabarito comentado
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O tema central da questão é o entendimento sobre medicamentos genéricos. Para resolvê-la, é necessário compreender o que caracteriza um medicamento genérico e como ele se diferencia dos medicamentos de referência. Isso envolve conhecer os conceitos de bioequivalência e equivalência terapêutica.
A alternativa C é a correta: "a segurança da substituição do medicamento de referência pelo genérico é assegurada por testes de equivalência terapêutica."
Justificativa: Os medicamentos genéricos passam por testes rigorosos de equivalência terapêutica para garantir que são tão eficazes e seguros quanto os medicamentos de referência. Isso significa que eles devem ter a mesma forma farmacêutica, dose e via de administração, garantindo o mesmo efeito no organismo.
Análise das alternativas incorretas:
A - Os medicamentos genéricos não são identificados por uma tarja preta. Eles apresentam na embalagem uma tarja amarela com a letra "G" de genérico, acompanhada da frase "Medicamento Genérico".
B - Na embalagem dos medicamentos genéricos, não deve constar o nome comercial, pois genéricos são identificados pelo nome do princípio ativo e não possuem marca.
D - A afirmação está incorreta porque um medicamento genérico deve ter a mesma forma farmacêutica, além dos mesmos princípios ativos e doses, que o medicamento de referência.
E - A via de administração, a posologia e a indicação terapêutica devem ser iguais ao do medicamento de referência, para garantir a bioequivalência e eficácia.
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