O PEG é um polímero sintético que já vem sendo utilizado em...

Tema Central: A questão aborda o controle de qualidade na produção de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) conjugado com Polietilenoglicol (PEG). O foco está em identificar o método apropriado para avaliar a presença de PEG livre durante a produção, essencial para garantir a segurança e eficácia do produto final. Para resolver esta questão, é necessário ter conhecimento sobre técnicas analíticas utilizadas em laboratórios de controle de qualidade.

Alternativa Correta: E - Eletroforese em gel de poliacrilamida

A eletroforese em gel de poliacrilamida é o método indicado para avaliar a presença de PEG livre. Esta técnica é eficaz para separar e identificar proteínas ou polímeros conjugados, como o PEG. Durante o processo, amostras são submetidas a um campo elétrico em um gel, permitindo a separação com base no tamanho e na carga das moléculas. Isso possibilita detectar PEG não conjugado, essencial para garantir a pureza do IFA-PEG.

Justificativas para as alternativas incorretas:

A - Cromatografia de fase reversa: Embora seja uma técnica útil para separar e analisar compostos orgânicos, não é a melhor escolha para separar PEG de proteínas conjugadas, pois geralmente é usada para substâncias com diferenças de polaridade.

B - Cromatografia de troca iônica: Essa técnica separa moléculas com base em suas cargas elétricas, o que não é adequado para detectar PEG livre em um conjugado, já que o PEG não possui carga significativa.

C - Quantificação por ELISA: O ELISA é utilizado principalmente para quantificar proteínas e outras biomoléculas específicas através de reações antígeno-anticorpo. Não é adequado para medir PEG livre, pois não se destina a polímeros sintéticos.

D - Espectrofotometria: A espectrofotometria mede a absorção de luz por uma substância, mas não é eficaz para distinguir PEG livre de PEG conjugado, já que o PEG não possui um grupo cromóforo distinto para medição direta.

Compreender as aplicações e limitações de cada técnica é crucial na escolha do método analítico apropriado para controle de qualidade. A eletroforese em gel de poliacrilamida é a escolha correta por sua capacidade de separar e identificar PEG livre em amostras complexas.

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O método utilizado para avaliar a presença de PEG livre durante a produção de um IFA-PEG é a eletroforese em gel de poliacrilamida.

A eletroforese em gel é uma técnica de separação de  que envolve a migração de  em um determinado  durante a aplicação de uma . As moléculas são separadas de acordo com o seu tamanho, pois as de menor  irão migrar mais rapidamente que as de maior massa. Em alguns casos, o formato da moléculas também influi, pois algumas terão maior facilidade para migrar pelo gel.

A eletroforese normalmente é utilizada para separar , polímeros e moléculas de DNA e RNA.