A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é uma disciplina...

Tema Central da Questão:

Esta questão aborda a Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), que é uma área multidisciplinar dedicada à análise crítica de tecnologias médicas, considerando sua segurança, eficácia, custo-efetividade e impacto social.

Legislação Aplicável:

No Brasil, a legislação pertinente à ATS está ligada a normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Sistema Único de Saúde (SUS), embora a questão não exija uma citação direta de artigos de lei.

Exemplo Prático:

Imagine que um novo medicamento é desenvolvido para tratar a hipertensão. Para determinar se ele realmente reduz a pressão arterial de forma eficaz e segura em condições controladas, seria necessário um tipo específico de estudo. Esse exemplo ajuda a entender qual alternativa é a correta.

Justificativa da Alternativa Correta (D - Ensaios clínicos):

A alternativa D, Ensaios clínicos, é a correta porque esses estudos são considerados o padrão-ouro para avaliar a eficácia e segurança de novas intervenções médicas em condições controladas. Os ensaios clínicos, especialmente os randomizados e duplo-cegos, permitem o controle rigoroso de variáveis, minimizando vieses.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - Revisões sistemáticas e metanálises: Embora sejam valiosas para sintetizar evidências, elas normalmente utilizam dados de ensaios clínicos já existentes e não são usadas para avaliar diretamente a eficácia em condições controladas.

B - Estudos observacionais: Esses estudos observam fenômenos sem intervenção ativa e estão mais sujeitos a vieses, sendo menos adequados para avaliar eficácia em condições controladas.

C - Estudos econômicos de custo-efetividade: Focam em analisar o custo em relação ao benefício, mas não determinam a eficácia clínica de uma tecnologia.

E - Estudos de caso: São relatos detalhados de casos individuais ou de um pequeno grupo, úteis para gerar hipóteses, mas não para testar a eficácia de forma controlada.

Estratégias para Interpretação:

Ao enfrentar questões sobre ATS, identifique primeiro o objetivo do estudo em questão: eficácia, segurança, custo-efetividade, etc. Em seguida, lembre-se de que ensaios clínicos são os mais indicados para avaliar eficácia sob controle rígido. Isso ajudará a eliminar alternativas incorretas.

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