Os responsáveis pela produção, controle e garantia da qualid...

Na questão apresentada, o tema central é a gestão da qualidade em processos de produção farmacêutica. Essa questão envolve o conhecimento sobre as atividades de controle e garantia da qualidade, fundamentais para assegurar que os produtos farmacêuticos atendam aos padrões exigidos.

A alternativa correta é a B: "aprovação ou rejeição das matérias-primas, materiais de embalagem e produtos intermediários, a granel e acabados". Essa atividade é geralmente atribuída especificamente à área de Garantia da Qualidade, e não é desempenhada em conjunto com o Controle de Qualidade. A Garantia da Qualidade tem a responsabilidade final de aprovar ou rejeitar esses materiais, assegurando que todos os requisitos de qualidade sejam cumpridos antes de entrarem ou saírem da linha de produção.

Agora, vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

• A - "aprovação e o monitoramento de fornecedores de materiais": Essa atividade envolve tanto o Controle quanto a Garantia da Qualidade, pois ambos colaboram para assegurar que os fornecedores atendam aos padrões exigidos para a produção de produtos farmacêuticos.

• C - "monitoramento e o controle do ambiente de fabricação": Esta é uma responsabilidade compartilhada que envolve garantir que o ambiente de fabricação esteja dentro dos padrões para prevenir qualquer risco à qualidade do produto. É uma atividade conjunta entre as duas áreas de qualidade.

• D - "inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto": Estas são atividades típicas do Controle de Qualidade, que trabalha junto com a Garantia da Qualidade para investigar e monitorar qualquer situação que possa comprometer a qualidade dos produtos.

Para interpretar questões como essa, é importante entender as responsabilidades específicas de cada setor envolvido na qualidade industrial farmacêutica. Praticar a leitura cuidadosa do enunciado e das alternativas ajudará a identificar com precisão onde cada ação pertence no processo de qualidade.

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