Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualida...

O tema central da questão é a Garantia da Qualidade dentro das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica. As BPF são diretrizes que garantem que os produtos sejam fabricados de forma consistente e controlada, atendendo aos requisitos de qualidade essenciais para seu uso. Para resolver a questão, é necessário compreender os principais componentes das BPF, incluindo a definição de processos, sistemas de recall de produtos e o manejo de reclamações.

Alternativa Correta: E - se todas as afirmativas estiverem corretas

Justificativa:

I. Todos os processos de fabricação devem ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.

Esta afirmativa está correta. Nas BPF, é crucial que os processos de fabricação sejam bem definidos para garantir a qualidade e a consistência do produto. A revisão sistemática assegura que qualquer melhoria ou ajuste necessário seja integrado ao processo, com base na experiência prática.

II. Esteja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição.

Esta afirmativa também está correta. Um sistema de recall eficiente é fundamental para a segurança dos consumidores e para a manutenção da reputação da empresa. Ele permite a retirada rápida de produtos que possam representar um risco à saúde, garantindo a proteção do público.

III. As reclamações sobre produtos comercializados devem ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.

Esta afirmativa é igualmente correta. A gestão adequada das reclamações e a investigação dos desvios de qualidade são essenciais para corrigir problemas e implementar melhorias contínuas, prevenindo que ocorram novamente.

Todas as alternativas estão corretas, pois abordam aspectos fundamentais das Boas Práticas de Fabricação que asseguram que os produtos sejam seguros e eficazes para o uso pretendido. Portanto, a escolha correta é a alternativa E.

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