A lavagem de frascos, etapa anterior a despirogenização por ...

O tema central da questão é o controle de qualidade da água para injetáveis, que é fundamental na indústria farmacêutica para garantir que a água utilizada na lavagem de frascos seja de alta qualidade e segura para uso. Para responder a esta questão, é necessário compreender os parâmetros críticos de qualidade da água, como condutividade, pH e concentração de ferro.

Alternativa correta: A

A alternativa A é a correta pois apresenta a água com condutividade de 1.3 µs/cm a 25 °C, pH 5.8, e ferro 1,0 ppm. Esses valores estão dentro das especificações gerais aceitas para a água utilizada na lavagem de frascos, que deve ser mínima em termos de impurezas e adequada para uso seguro.

Vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

B - Condutividade de 0,8 µs/cm a 20 °C, pH 4,9, ferro 0,2 ppm: Embora a condutividade esteja abaixo de 1.3 µs/cm, a temperatura não está especificada como 25 °C, que é um padrão para a medição de condutividade. Além disso, o pH está mais ácido que o ideal e pode não ser adequado para todas as formulações.

C - Condutividade de 1.4 µs/cm a 25 °C, pH 5.0, ferro 2,0 ppm: Apesar de a condutividade e o pH estarem próximos do ideal, a concentração de ferro é alta (2,0 ppm), o que pode comprometer a qualidade do produto final.

D - Condutividade de 1.8 µs/cm a 25 °C, pH 4.9, ferro 1,0 ppm: A condutividade de 1.8 µs/cm está acima do limite aceitável, o que indica uma maior presença de íons dissolvidos na água, tornando-a inadequada.

E - Condutividade de 2.0 µs/cm a 25 °C, pH 7.0, ferro 0,8 ppm: A condutividade está acima do limite recomendado de 1.3 µs/cm, o que indica que a água pode conter um nível inaceitável de impurezas.

Para resolver questões como essa, é importante conhecer os padrões da indústria para a qualidade da água, como os que são definidos pelas farmacopeias e normas regulatórias. Certifique-se sempre de verificar as especificações para todos os parâmetros relevantes.

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