A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, faz uma im...

Alternativa Correta: A

Vamos analisar o tema central da questão. Ela aborda a substituição de informações nas embalagens secundárias de medicamentos, conforme a Resolução-RDC nº 71, de 2009. Este regulamento permite que informações normalmente dispostas em bulas possam ser apresentadas em um Memento Terapêutico para os profissionais de saúde em determinados casos, especialmente em contextos de laboratórios oficiais.

Para resolver essa questão, é importante entender a diferença entre a informação padrão nas bulas e a informação no Memento Terapêutico. A questão busca avaliar o conhecimento sobre quais informações podem ser substituídas e como isso deve ser indicado nas embalagens.

Justificativa para a Alternativa Correta: A alternativa A está correta porque ela apresenta a substituição de frases conforme autorizado pela resolução. A frase original é "Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula", que é o padrão usual exigido. A substituição correta, permitida pela resolução, é para "Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide Memento Terapêutico". Isso está perfeitamente descrito na alternativa A.

Análise das Alternativas Incorretas:

• B: Esta alternativa inverte as frases, começando com a referência ao Memento Terapêutico, que não é a ordem correta para substituição segundo a resolução.
• C: Utiliza o termo "notificações" em vez de "informações", o que não está de acordo com o texto da resolução que a questão aborda.
• D: Acrescenta "alertas" ao lado de precauções, o que não faz parte da frase padrão estabelecida pela resolução mencionada na questão.
• E: Esta opção utiliza "profissional de prescritor" em vez de "profissional de saúde", distorcendo o conteúdo padronizado pela norma.

Espero que esta explicação tenha ajudado a entender a correta substituição das frases conforme a Resolução-RDC nº 71. Compreender como as regulamentações orientam as informações em embalagens e documentos auxiliares é essencial para o controle de qualidade na indústria farmacêutica.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!