A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, especifica que as embalagens secundárias e primárias dos medicamentos com duas ou mais apresentações para uso concomitante ou sequencial devem conter as suas datas de fabricação, validade e número de lote. Em relação ao que a RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, pode-se afirmar que:
I. O número do lote da apresentação final deve ser correspondente ao da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial.
II. A data de fabricação do conjunto das apresentações deve ser a data da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial.
III. A data de validade da apresentação final deve ser a data da primeira apresentação a vencer.
Assinale:

Question

A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, especifica que as embalagens secundárias e primárias dos medicamentos com duas ou mais apresentações para uso concomitante ou sequencial devem conter as suas datas de fabricação, validade e número de lote. Em relação ao que a RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, pode-se afirmar que:
I. O número do lote da apresentação final deve ser correspondente ao da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial.
II. A data de fabricação do conjunto das apresentações deve ser a data da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial.
III. A data de validade da apresentação final deve ser a data da primeira apresentação a vencer.
Assinale: Alternativa A: se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. Ou Alternativa B: se todas as afirmativas estiverem corretas. Ou Alternativa C: se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas. Ou Alternativa D: se apenas a afirmativa II estiver correta. Ou Alternativa E: se apenas a afirmativa I estiver correta.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] se todas as afirmativas estiverem corretas. Tema Central da Questão:

A questão aborda a resolução da ANVISA referente a quais informações devem estar presentes nas embalagens de medicamentos com duas ou mais apresentações para uso conjunto ou sequencial, conforme a Resolução-RDC nº 71, de 2009. O conhecimento necessário para resolver essa questão envolve a compreensão dos requisitos regulatórios para o registro e rotulagem de medicamentos, especialmente no que diz respeito às informações de fabricação, validade e número de lote.

Alternativa Correta:

A alternativa correta é a B - se todas as afirmativas estiverem corretas. A explicação para isso é a seguinte:

Justificativa:

Afirmativa I: O número do lote da apresentação final deve ser correspondente ao da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial. Esta afirmativa está correta porque, para fins de rastreabilidade e controle de qualidade, o lote deve identificar o conjunto específico que está sendo distribuído ou utilizado.

Afirmativa II: A data de fabricação do conjunto das apresentações deve ser a data da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial. Isso também está correto, pois a data de fabricação precisa refletir o momento em que o conjunto foi preparado ou montado, garantindo controle sobre o tempo de prateleira dos produtos.

Afirmativa III: A data de validade da apresentação final deve ser a data da primeira apresentação a vencer. Esta afirmativa é correta porque o produto combinado deve ter seu prazo de validade ajustado ao componente que expira primeiro, assegurando segurança e eficácia ao usuário até a última data de validade.

Alternativas Incorretas:

Alternativa A: Incorreta porque além das afirmativas I e II, a afirmativa III também está correta.

Alternativa C: Incorreta porque a afirmativa I também está correta, além das afirmativas II e III.

Alternativa D: Incorreta porque, além da afirmativa II, as afirmativas I e III estão corretas.

Alternativa E: Incorreta porque, além da afirmativa I, as afirmativas II e III estão corretas.

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